Вакуумные стерилизаторы

Стерилизаторы серии FARMAX-S1000 предназначены для паровой стерилизации и последующей сушки твёрдых материалов. Типовые задачи на фармацевтическом производстве:

• обработка технологической одежды и СИЗ перед входом в чистые зоны классов A/B;
• стерилизация форматных деталей, оснастки и инструмента;
• подготовка фильтров и упаковочных материалов.

Оборудование работает по циклу с пульсирующим вакуумом, что обеспечивает удаление воздуха из полостей и гарантирует контакт пара со всей поверхностью загрузки. Это ключевое требование для материалов, которые проходят контроль по фармакопейным методикам.

Линейка FARMAX включает несколько конструктивных исполнений, которые закрывают разные производственные задачи:

• Вакуумные стерилизаторы с пульсирующим вакуумом — основной тип для твёрдых материалов, обеспечивает глубокое проникновение пара.
• Стерилизаторы на водяной бане — применяются для растворов в мягкой или жёсткой упаковке, где нужен щадящий нагрев.
• Роторные стерилизаторы на водяной бане — вариант для продуктов, требующих вращения в процессе цикла для равномерного прогрева.
• Сухожаровые стерилизаторы — для материалов, не допускающих контакта с влагой.

По компоновке различают проходные и непроходные модели. Проходное исполнение монтируется в проём стены между зонами разного класса чистоты: загрузка происходит с «грязной» стороны, выгрузка — с «чистой». По запросу стерилизатор комплектуется встроенным парогенератором, BSL-перегородками и системой SIP-стерилизации фильтров.

Стерилизационная камера и трубная обвязка выполнены из нержавеющей стали AISI 316L. Управление циклом — на базе промышленного PLC-контроллера с русифицированным интерфейсом. В стандартной комплектации предусмотрены:

• самописец технологических данных с возможностью вывода на печать;
• безбумажный регистратор для архивирования параметров цикла;
• система блокировок, исключающая открытие двери при избыточном давлении.

Доступные опции: проходное исполнение, встроенный парогенератор, BSL-перегородка для биологической защиты, SIP-стерилизация корпусных фильтров, дополнительная теплоизоляция. Расчётное давление для всех типоразмеров — 0,245 МПа, расчётная температура — 139 °C. Подробные значения по каждому типоразмеру смотрите в таблице характеристик ниже.

Завод предоставляет базовый пакет документации на русском языке: паспорт, руководство по эксплуатации, схему подключения коммуникаций. По запросу готовятся документы для квалификационных испытаний DQ/IQ/OQ — их объём согласовывается до поставки.

Шефмонтаж и пусконаладку выполняют инженеры производителя. В ходе ПНР проверяют герметичность камеры, работу вакуумной системы, корректность циклограмм и калибровку датчиков. После завершения работ проводят инструктаж операторов на площадке заказчика.