Коатеры

Коатеры FARMAX® решают задачу нанесения защитных, плёночных и сахарных оболочек на таблетированные формы. Оборудование применяют на участках финишной обработки твёрдых лекарственных средств — после прессования и обеспыливания, перед упаковкой.

Основные продукты, с которыми работает машина:

• Круглые двояковыпуклые таблетки — стандартная форма для большинства препаратов.
• Шарообразные формы (драже) — многослойное покрытие с сахарным сиропом.
• Облонг (капсуловидные таблетки) — продолговатая форма с риской или без.

Диапазон массы таблеток-ядер, с которыми стабильно работает автомат, — от 0,3 до 1,29 г. Конкретные пределы зависят от насыпной плотности продукта и рецептуры покрытия.

Линейка включает три типоразмера по максимальному объёму загрузки. Выбор зависит от серийности вашего производства и насыпной плотности ядер. Точные значения приведены в таблице характеристик на странице.

• 75 кг — опытно-промышленные и малые серии.
• 150 кг — среднетоннажное производство.
• 250 кг — крупносерийный выпуск.

Скорость вращения барабана регулируется в пределах 2–17 об/мин, что позволяет адаптировать режим под хрупкость ядер и тип покрытия. Температура горячего воздуха на входе регулируется до 80 °C; нагрев электрический или паровой — подбирается под инфраструктуру цеха.

Основа машины — перфорированный барабан с направляющими лопастями, обеспечивающими сложное перемещение таблеток в объёме. Растворы покрытия впрыскиваются через распылительные форсунки, а горячий воздух проходит сквозь слой продукта, формируя равномерную оболочку.

Штатная комплектация включает:

• Блок воздухоподготовки входящего воздуха с трёхступенчатой фильтрацией и электрическим или паровым нагревом.
• Блок очистки исходящего воздуха с мешочными фильтрами и обратной продувкой.
• Систему управления на базе ПЛК с разграничением уровней доступа и парольной защитой.

Под заказ обсуждаются: проходное исполнение для зонирования «грязная/чистая зона», автоматическая загрузка/выгрузка, интеграция в централизованную систему сбора данных.

Коатеры FARMAX® поставляются с пакетом документации, необходимым для квалификации в рамках GMP. В объём поставки входят:

1. Спецификация требований пользователя (URS) — шаблон для адаптации под ваш проект.
2. Руководство по эксплуатации на русском языке.
3. Протоколы FAT/SAT — заводские приёмочные испытания и испытания на площадке.
4. Квалификационная документация (IQ/OQ) — протоколы монтажа и функционирования.

Шефмонтаж и пусконаладку выполняют обученные инженеры. Сроки и состав работ фиксируются в договоре до отгрузки. Если у вас специфические требования к протоколам PQ — подготовим индивидуальный план испытаний на вашем продукте.