Таблет-пресс

Таблет-прессы PILLMANN® применяют на участках твёрдых лекарственных форм для непрерывного производства таблеток. Оборудование рассчитано на изготовление круглых, плоскоцилиндрических, гравированных таблеток, а также форм с риской, облонг и фигурных изделий. Машины поддерживают выпуск одно- и двухкомпонентных таблеток с высоким уровнем контроля конечного продукта.

Основные области использования:

• Фармацевтические производства — таблетирование ГЛС с соблюдением GMP.
• Пилотные и R&D-участки — отработка рецептур на малых сериях.
• Контрактное производство — частые переналадки под разные формы и размеры.

Все прессы линейки — роторные, с автоматическим и полуавтоматическим режимом управления. Процесс прессования включает пять последовательных операций: наполнение матрицы, дозирование, предварительное прессование, основное прессование и выталкивание готовой таблетки. Параметры каждой стадии задают с сенсорного экрана.

Модельный ряд разбит по количеству пресс-станций и типу инструмента:

• ТР-8, ТР-16, ТР-26 — инструмент типа D, максимальный диаметр таблетки 25 мм. Подходят для опытно-промышленных партий и среднетоннажного выпуска.
• ТР-32, ТР-65 — инструмент типа B, диаметр до 16 мм. Оптимальны для высокоскоростного производства таблеток малого диаметра.
• ТР-40 — инструмент типа BB, диаметр до 13 мм. Применяют для компактных таблеток с высокой производительностью.
• ТР-51 — поддерживает оснастку D и B, что даёт гибкость при переходе между продуктами.

Точные значения производительности, усилий и глубины наполнения для каждой модели приведены в таблице характеристик ниже.

Базовая конструкция включает центральную систему автоматической смазки, контроль давления каждого пуансона и датчики усилия основного и предварительного прессования. Все регулировки положений и параметров отображаются на сенсорной панели оператора. Машины спроектированы для круглосуточной работы с минимальным временем переналадки.

Доступные опции и особенности:

• Система обеспыливания таблеток — встроенный аспиратор для удаления пыли с поверхности таблеток перед сбором.
• Контроль массы таблетки в реальном времени — автоматическая отбраковка по заданному коридору.
• Изолированная зона прессования — защита продукта и оператора при работе с высокоактивными субстанциями.
• Протоколы 21 CFR Part 11 — электронные подписи и аудитный след для контролируемых производств.

На каждый таблет-пресс PILLMANN® предоставляется комплект документации, достаточный для квалификации оборудования в составе фармацевтической системы качества:

• руководство по эксплуатации и техническому обслуживанию;
• спецификация компонентов и чертежи быстроизнашиваемых деталей;
• протоколы заводских приёмо-сдаточных испытаний (FAT);
• пакеты для проведения квалификации монтажа (IQ) и функционирования (OQ).

Шефмонтаж и пусконаладку выполняют обученные инженеры. При необходимости готовим программу квалификации производительности (PQ) под конкретный продукт заказчика. Срок поставки и график ввода фиксируем в договоре — типовые позиции доступны со склада, машины с нестандартными опциями изготавливают под заказ.