Росздравнадзор отозвал серии Альбумина и Норадреналина Агетан

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) выпустила информационные письма об отзыве из обращения двух серий лекарственных препаратов. Речь идёт о растворе «Альбумин» производства АО «НПО «Микроген» и концентрате «Норадреналин Агетан» от АО «ОХФК».

АО «НПО «Микроген» отзывает серию Н1660925 препарата «Альбумин, раствор для инфузий 20 % 100 мл». Причиной стало выявленное при изучении стабильности несоответствие установленным требованиям по показателю «Пирогенность». Данное решение отражено в письме Росздравнадзора от 2 ноября 2026 года № 01И-1273/26

АО «ОХФК» отзывает серию J1672A02 препарата «Норадреналин Агетан, концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 2 мг/мл 4 мл». Основанием для отзыва стало несоответствие партии требованиям к маркировке вторичной упаковки. Информация об этом содержится в письме Росздравнадзора № 01И-1274/26 от 2 ноября 2026 года, которое является дополнением к более раннему документу от 2 октября

Росздравнадзор потребовал от производителей предоставить сведения об изъятии указанных серий из обращения. От всех субъектов обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, ведомство требует предоставить в свои территориальные органы информацию о принятых мерах по устранению угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан.

Территориальным органам Росздравнадзора поручено обеспечить контроль за соблюдением законодательства. Они должны разместить отчёт о принятых мерах в автоматизированной информационной системе ведомства в течение 30 дней со дня публикации информационных писем.