Россия преодолела рубеж в 1000 площадок с сертификатами GMP

Общее количество производственных площадок в России, соответствующих требованиям надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза, впервые превысило тысячу. Данные об этом содержатся в очередном обновлении реестра Минпромторга РФ.

Что такое GMP? Это международный стандарт качества, который гарантирует, что лекарственные средства производятся и контролируются стабильно, в соответствии с установленными спецификациями, что обеспечивает их безопасность и эффективность.

В период с 23 по 29 октября 2026 года регулятор выдал 22 новых сертификата соответствия GMP. Большая часть из них — 13 документов — пришлась на российские предприятия. Среди получателей — АО «Фирма Медполимер», АО «ЛЕККО», АО «НИОПИК», ООО «АМЕДАРТ», ООО «Агат Крио», АО «Институт фармацевтических технологий» и ООО «НоваМедика Иннотех».

Иностранные производители из шести стран также получили сертификаты. По три документа выдали предприятиям в Германии и Франции, включая «Зигфрид Хамельн ГмбХ», «Лилли Франс» и «ПАТЕОН ФРАНС». По одному сертификату получили компании в Испании («Безен Мэньюфекчуринг Испания С.Л.»), Австрии («Г.Л.Фарма ГмбХ») и Финляндии («Байер Ой»).

Параллельно Минпромторг зафиксировал шесть отказов в выдаче сертификатов. Среди российских компаний отказы получили ФГБУ «ФНКЦРиО ФМБА России» (два отказа), ПАО «Биосинтез» и НИОХ СО РАН. Среди иностранных производителей отказы коснулись пакистанской «Хербион Пакистан Прайвет Лимитед» и бразильской «ДФЛ Индустрия э Комерсио С.А.».

По состоянию на конец октября 2026 года общее количество действующих GMP-сертификатов составляет 1878. Количество уникальных производственных площадок с действующими сертификатами достигло 1754, а количество компаний-владельцев — 1154. Россия, с её 1000 площадками, сохраняет лидирующие позиции. Среди иностранных государств в топе остаются Германия, Индия, Италия и США.