Эксперты обсудят подготовку фармпроизводств к новым GMP

Эксперты фармацевтической отрасли обсудят предстоящие изменения в правилах надлежащей производственной практики (GMP) Евразийского экономического союза и их влияние на работу предприятий. Мероприятие в формате вебинара состоится 10 ноября в 11:00 по московскому времени.

Участники вебинара рассмотрят основные направления развития требований GMP ЕАЭС и их гармонизацию с европейскими правилами. Также будут затронуты статус нормативных документов и предполагаемые сроки вступления изменений в силу.

Программа и ключевые докладчики

О планируемых изменениях GMP ЕАЭС расскажет Мария Тимченко, начальник отдела координации выпуска готовой продукции, уполномоченное лицо по качеству ООО «НТФФ «ПОЛИСАН».

Генеральный директор SIPE Consulting Юрий Сандлер представит новые подходы к обеспечению целостности данных и работе с компьютеризированными системами на производстве.

Отдельный блок программы будет посвящён микробиологическому мониторингу стерильного производства и выполнению требований Приложения № 1 GMP ЕАЭС. С докладом выступит Елена Скосырева, начальник микробиологической лаборатории ЗАО «ФармФирма «Сотекс».

Эксперты также обсудят влияние новых требований на производственные процессы и подготовку к инспекциям, а также обозначат приоритетные задачи для фармпроизводителей.

Организаторы отмечают, что вебинар будет полезен руководителям фармацевтических компаний, директорам по качеству и производству, уполномоченным лицам, руководителям лабораторий, специалистам по GMP и нормативному регулированию.