AstraZeneca запускает производство онкопрепаратов в Калуге

На производственной площадке AstraZeneca в индустриальном парке «Ворсино» в Калужской области завершены строительство и монтаж оборудования нового участка для выпуска противоопухолевых препаратов. Его мощность составит до 50 миллионов таблеток в год.

Коммерческое производство на новой линии планируется начать во второй половине 2028 года. До этого, в 2027 году, будут произведены тестовые и валидационные серии. На участке будет организован полный цикл производства таргетных онкологических препаратов, включая «Линпарза» (олапариб), «Калквенс» и «Тагриссо». Процесс включает подготовку активной фармацевтической субстанции, таблетирование и нанесение покрытия.

Новый участок оснащён изолирующим оборудованием для работы с высокоактивными онкологическими веществами в герметичной среде. Калужский завод станет третьей производственной площадкой AstraZeneca в мире, использующей подобную технологию. Ключевым элементом линии является герметичный комплекс мельниц, который обеспечивает помол субстанции в атмосфере азота, минимизируя контакт продукта с кислородом и влагой.

Такая технология позволяет получать частицы активной фармацевтической субстанции заданного размера, что критически важно для повышения биодоступности таргетных молекул с низкой растворимостью в воде. Автоматизация и изоляция процессов также обеспечивают высокую степень локализации порошка и защиту персонала.

Препарат «Линпарза», производство которого локализуется, входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) с 2021 года. Он применяется для терапии ряда злокачественных новообразований, ассоциированных с мутациями в генах BRCA1/2. По данным медицинского директора направления «Онкология» AstraZeneca в России Евгении Логачевой, такие мутации встречаются примерно у одного человека из 800–1000 в общей популяции.

Локализация производства полного цикла направлена на повышение доступности современной онкологической терапии и снижение зависимости от импортных поставок. В настоящее время на заводе в Ворсино выпускается 11 лекарственных препаратов, семь из которых производятся по полному циклу. Предприятие «АстраЗенека Индастриз» занимает первое место среди фармацевтических производителей Калужской области по объёму выручки.