Коробки

В контексте фармацевтического производства под коробками понимают картонную тару, которая выполняет функцию вторичной или третичной (транспортной) упаковки. В отличие от первичной упаковки (блистер, флакон, ампула), коробка не контактирует напрямую с лекарственным средством, но обеспечивает его механическую защиту, защиту от света и влаги, а также служит носителем обязательной информации для потребителя и участников товаропроводящей цепи.

Основные типы коробок на фармзаводе:

• Потребительская пачка: индивидуальная коробка для одной единицы продукции (например, пачка для блистера или флакона). На неё наносят штрих-код, серию, срок годности.
• Групповая коробка: вмещает несколько потребительских пачек (например, 10 пачек в одной коробке).
• Транспортный гофрокороб: используется для отгрузки партии на склад или дистрибьютору. Маркируется в соответствии с требованиями логистики и регуляторов.

Процесс упаковки в коробки на современном фармацевтическом предприятии автоматизирован и включает несколько последовательных этапов:

• Формирование коробки: плоская картонная заготовка подаётся в картонажную машину, где она раскрывается и формируется в объёмную пачку.
• Фасовка: в сформированную коробку укладывается первичная упаковка (блистер, флакон) и инструкция по медицинскому применению.
• Маркировка: на коробку наносится переменная информация — номер серии, срок годности, дата производства. Это может выполняться тиснением, струйной печатью или наклеиванием этикетки на этикетировочной машине.
• Контроль качества: система технического зрения проверяет наличие и читаемость маркировки, правильность закрытия клапанов.
• Группировка и паллетирование: готовые пачки собираются в транспортные гофрокороба для отгрузки.

Использование коробок в фармпроизводстве строго регламентировано. Основные требования включают:

• Материалы: картон должен быть разрешён к применению в фармацевтической промышленности, не выделять вредных веществ и обеспечивать необходимую механическую прочность. Все поставщики упаковочных материалов должны проходить аудит и квалификацию.
• Маркировка: согласно Федеральному закону «Об обращении лекарственных средств» и требованиям системы МДЛП (мониторинг движения лекарственных препаратов), каждая потребительская коробка должна нести уникальный идентификатор (Data Matrix код) для прослеживаемости.
• Валидация процессов: работа картонажной машины и принтеров маркировки подлежит квалификации (IQ/OQ/PQ). Критические параметры, такие как читаемость кода и целостность склейки, должны контролироваться в каждой серии.
• Хранение: пустые коробки должны храниться в чистых, сухих помещениях, отдельно от зон производства, чтобы исключить риск микробной контаминации или смешивания.

Для автоматизации процессов упаковки в коробки PharmSupport предлагает высокопроизводительные решения, интегрируемые в линии готовой продукции:

• Картонажная машина CADUR — ключевой элемент линии. Выполняет полный цикл: формирование коробки, укладку блистеров или флаконов, вложение инструкции и нанесение маркировки тиснением или печатью. Производительность до 300 пачек в минуту. Система распознавания положения коробок исключает брак при фасовке.
• Этикетировочная машина FARMAX серии LBL — используется для нанесения самоклеящихся этикеток на уже сформированные картонные коробки. Точность позиционирования ±0,5 мм гарантирует аккуратное нанесение даже на высокой скорости.

Оба типа оборудования поставляются с полным пакетом документации для валидации и соответствуют требованиям GMP РФ.