Этикетировщик — это технологическое оборудование для автоматического нанесения самоклеящихся этикеток на первичную или вторичную упаковку лекарственных средств. В фармацевтическом производстве машина обеспечивает точное позиционирование этикетки с отклонением не более ±0,5 мм и высокую производительность при маркировке флаконов, коробок, блистеров и других видов упаковки.
Что такое этикетировщик в фармпроизводстве
Этикетировщик выполняет финишную операцию упаковочной линии — нанесение этикетки, содержащей обязательную информацию о препарате: наименование, дозировку, номер серии, срок годности, штриховой код. В российском фармпроизводстве оборудование классифицируют по типу упаковки: для круглых флаконов, плоских коробок, ампул или блистеров. Машина может работать как автономно, так и в составе автоматической линии, синхронизируясь с картонажной машиной или блистерным автоматом.
Ключевые узлы этикетировщика: механизм подачи этикетки с сервоприводом, прижимной ролик или обжимной конвейер, датчик позиционирования и сенсорная панель управления. Корпус и детали, контактирующие с упаковкой, выполняются из нержавеющей стали AISI 304, что соответствует санитарным требованиям GMP.
Принцип работы и основные этапы
Процесс этикетирования состоит из нескольких последовательных этапов, контролируемых программируемым логическим контроллером (ПЛК):
- Подача упаковки: флаконы или коробки поступают на входной конвейер и разделяются шнеком или звёздочкой для соблюдения шага.
- Считывание позиции: фотодатчик фиксирует край упаковки и передаёт сигнал на сервопривод подачи этикетки.
- Отделение этикетки от подложки: лента с этикетками протягивается через нож-отделитель, этикетка отделяется и захватывается вакуумным барабаном или прижимным роликом.
- Нанесение и прикатка: этикетка наносится на поверхность упаковки и прикатывается для исключения пузырей и складок. Для круглых флаконов используется обжимной конвейер, обеспечивающий полный оборот.
- Контроль качества: опциональная система технического зрения проверяет наличие, целостность и читаемость штрихового кода, отбраковывая несоответствующую продукцию.
Требования GMP и российские нормативы
Этикетировщик, как часть упаковочной линии, должен соответствовать Правилам надлежащей производственной практики (Приказ Минпромторга России № 916) и общим фармакопейным статьям на маркировку. Основные требования:
- Контроль перепутывания: перед началом и после окончания серии проводится проверка отсутствия этикеток предыдущей серии, что фиксируется в СОП на эксплуатацию.
- Валидация процесса: оборудование проходит квалификацию IQ/OQ/PQ с документированием точности нанесения и производительности.
- Материалы исполнения: контактирующие поверхности — нержавеющая сталь или инертные полимеры, допущенные к контакту с упаковкой лекарственных средств.
- Очистка: конструкция должна обеспечивать лёгкий доступ для очистки и исключать накопление остатков клея и бумажной пыли.
Этикетировщик интегрируется в линию с оборудованием, уже имеющим квалификацию GMP, например, с этикетировочной машиной FARMAX, которая обеспечивает точность ±0,5 мм и производительность до 800 шт/мин.
Связь с оборудованием из каталога PharmSupport
В каталоге PharmSupport представлены этикетировщики и смежное упаковочное оборудование, закрывающее полный цикл маркировки и фасовки. Этикетировочная машина FARMAX серии LBL — прямое решение для нанесения этикеток на круглые флаконы и коробки, доступна в четырёх модификациях под разную производительность. Для комплексной линии этикетировщик стыкуется с картонажной машиной CADUR, которая фасует блистеры и флаконы в пачки и наносит маркировку тиснением или печатью. При необходимости извлечения продукта из бракованной упаковки применяется деблистерная машина PILLMANN, исключающая контакт оператора с таблетками.
